医疗器械出口印度应该注意哪些问题？

来源：网络责任编辑：全球赢

2022-04-27 10:03:25

印度不仅是当前世界上第二大人口大国，同时也是世界上主要药品供应国。随着近两年疫情的影响，致使药品原材料价格上涨，此外海运费也有所提高。这些原因对于全球药品供应也有着非常重要的影响。虽说印度对于全球药品供应具有非常重要的作用，此外印度对医疗器械的需求也非常巨大，那么我们在向印度出口医疗器械时应该注意哪些问题呢？

1、呼吸机出口时应该具备的资质

1）产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求；

2）产品取得国外标准认证或注册；

3）产品不属于上述公告范围。不属于上述公告范围内的呼吸机配件、制氧机等商品，不用按公告要求提供相关单证。

2、出口印度医疗器械制造许可证的申请

我们在向印度出口医疗器械的时候，想要将产品顺利的在印度市场进行销售，那么我们一定要与印度当地的授权代理人进行联系，由代理人向CDSCO提出医疗器械进口许可证申请。当前CDSCO对医疗器械进口许可证的审核主要分为两步：

1）确认生产企业质量管理体系的符合性

首先CDSCO审核授权代理人所提交的生产企业质量管理体系，其必须符合印度医疗器械质量管理标准。

2）审核医疗器械的安全性与有效性

如果出口印度的医疗器械分类属于A级或者B级，授权代理人应向CDSCO提交中国的自由销售证明，或者中国实施临床测试的数据。

3、印度港口政策

1）印度港口、航运暨水道部也于25日通知各主要港口，取消进口氧气及相关设备的港口处理费，给予优先泊船通关。

2）港务人员必须严格控制船舶入港及货物通关时间，协助物流运作。

根据上述文字，我们对于医疗器材出口到印度市场的注意事项应该有所了解。在出口医疗器械的时候，一定要与当地代理人取得联系，在他们的帮助下顺利出口产品，更加有效的开拓印度市场。

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